Indonesia Regulation of Medical Devices
· PMK No. 14 tahun 2021 – Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaran Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan. (NEW)
· PMK No. 62 tahun 2017 – Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro (IVD) dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga.
· PMK No. 63 tahun 2017 – Cara Uji Klinik Alat Kesehatan Yang Baik.
· PMK No. 20 tahun 2017 – Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik. (CPAKB/CPPKRTB)
· PMK No. 4 tahun 2014 – Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik. (CDAKB)
· PMK No. 1191 tahun 2010 – Penyaluran Alat Kesehatan.